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国家药监局：加强涉疫药品案源排查和案件查办******

　　中新网1月19日电 据国家药品监督管理局网站消息，1月17日，国家药监局党组成员、副局长黄果在京主持召开涉疫药品稳价保质专项行动调度会议。会议听取各相关单位关于涉疫药品稳价保质专项行动、涉疫药品案件查办、涉疫药品生产经营督导检查等工作进展汇报。会议对当前疫情防控用药监管形势进行深入分析，对下一阶段涉疫药品稳价保质专项工作进行安排。

　　会议指出，涉疫药品质量安全责任重大，要深刻认识涉疫药品稳价保质专项行动对服务疫情防控大局、保障公众用药安全的重要意义，把专项行动作为当前的一项重大任务和重点工作。各级药品监管部门近期开展了一系列检查、检验、监测、稽查执法等工作，取得阶段成效，全国涉疫药品安全形势平稳可控。要再接再厉，强化风险意识和底线意识，保持力度不减、标准不降、尺度不松，务求专项行动取得实效。

　　会议要求，要按照2023年全国药品监管工作会议部署和涉疫药品稳价保质专项行动实施方案要求，聚焦涉疫重点药品，加大对委托生产、新开办车间、新批准扩大产能等企业的监管力度，加强网络销售涉疫药品的监测处置和投诉举报受理工作，加强涉疫药品案源排查和案件查办，曝光典型案件，形成震慑效应。

　　会议强调，要压实责任抓落实。在涉疫药品稳价保质专项行动中，完善驻厂派驻检查和巡查工作机制，落实好属地监管责任，实现风险闭环管理；加强部门、区域间协调联动，强化信息共享，深入沟通交流，形成监管合力；严厉打击制售假劣涉疫药品违法违规行为，对涉嫌犯罪的，坚决移送公安司法机关追究刑事责任。此外，要继续围绕“临床急需”，依法加快相关药品的应急审评审批，提高药品可及性。

“阳康”后还会再次感染吗******

　　社区监测数据显示，截至2023年1月6日，河南省新冠病毒感染率为89.0%。“阳康”后再次感染的概率高吗？如何防护？“复阳”与再次感染有何不同？

　　1月9日，河南省疾控中心主任郝义彬说，相较于此前的其他变异株，奥密克戎变异株的传播力、免疫逃逸能力都有所增强，但根据流行病学研究和临床观察发现，“阳康”后3—6个月内发生新冠病毒再次感染的概率比较低。同时，去年12月份以来我省开展的本土病例基因测序结果显示，BA.5.2分支占94.5%，BF.7分支占4.4%，BA.5.2.20分支占1.1%，我省现阶段流行的毒株仍以BA.5.2为优势毒株，暂未发现新的变异株，所以短期内再次感染同一变异株的可能性较小。

　　河南省新冠病毒感染医疗救治专家组组长、郑大一附院副院长张国俊介绍，新冠病毒感染有十大症状：发热、干咳、乏力、嗅觉味觉减退、鼻塞、流涕、咽痛、结膜炎、肌痛和腹泻，一旦出现这十个表现中的一个或者几个，做抗原检测或者核酸检测显示阳性就可以确定感染新冠病毒了。

　　“复阳”与二次感染有什么区别？“这是两个概念。”张国俊说，当患者感染新冠病毒康复后核酸检测再次出现阳性的情况即是复阳，复阳患者的CT值一般大于35，多认为是体内病毒的一些片段，没有传染性，也没有致病力。从复阳发生率来看，既往原始毒株有5%到15%的复阳率，目前奥密克戎毒株的复阳率总体并没有增加。

　　二次感染则是康复后的患者在一定时间跨度后，再次出现新冠病毒感染相关症状，核酸检测CT值一般小于35，可能是因为患者的免疫功能下降造成了二次感染。据介绍，奥密克戎的二次感染率是早期毒株alpha的5倍，达到了3.31%。

　　如何预防二次感染？

　　郝义彬认为，预防再次感染最好的办法仍是落实好个人防护措施，包括戴口罩、注意手卫生、勤通风、接种疫苗等；老年人和儿童康复后，要尽量减少聚集、保证良好的卫生习惯、合理膳食加强营养；“阳康”6个月后积极接种新冠疫苗，以强化免疫屏障等。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）